戈洛夫金教练：帕奎奥能轻取瑟曼

凯泰资本表示：生物技术的进步是令人激动的，新药物形式的出现有可能拓展人类疾病治疗的边界，大幅提高治疗疗效。

孔介彦表示，随着人口老龄化加剧，呼吸与睡眠领域相关产品备受关注。展会现场，全球医疗科技巨头飞利浦携数十款创新成果亮相，聚焦心血管疾病诊疗、影像全流程管理、肿瘤放射治疗和急救重症等领域，展示其由数字化驱动的升级版整体解决方案。

2021 CMEF | 专访飞利浦医疗：数字化驱动产品升级，赋能价值型医疗 2021-05-20 10:31 · aday 专访飞利浦医疗 5月13日至16日，全球医疗健康行业盛会——第84届中国国际医疗器械（春季）博览会（CMEF）在上海国家会展中心盛大开幕伊匹木单抗正在开展一项广泛的开发计划，涵盖多个肿瘤类型。欧狄沃联合伊匹木单抗及两周期化疗的安全性与免疫治疗及化疗在一线NSCLC的已知安全信息一致。在探索性研究终点持续缓解时间（DOR）上同样如此：PFS：在随访两年时，与单独化疗相比，患者接受欧狄沃联合伊匹木单抗及两周期化疗后，疾病进展或死亡风险降低33%（HR：0.67。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使欧狄沃已成为多瘤肿的重要治疗选择。

试验组患者(n=361)接受最多两年的免疫治疗，直到出现疾病进展或不可耐受的毒性。目前，欧狄沃与伊匹木单抗组合疗法已在6项III期临床研究中展示出显著的总生存获益，分别是CheckMate -9LA和CheckMate -227（非小细胞肺癌）、CheckMate -067 （转移性黑色素瘤）、CheckMate -214（晚期肾细胞癌）、CheckMate -743（恶性胸膜间皮瘤）和CheckMate -648（食管鳞状细胞癌）。Trevor Bedford刚刚发表的美国疫情进展情况，既显示了令人忧虑的显示，更给出了问题的关键：Delta突变株目前主要在未接种疫苗人群中流行。

阿斯利康疫苗对非突变株保护力为73%，对预防感染Delta突变株保护力为60%。该表格还总结了在四种突变株流行的环境中进行过测试的疫苗，结果显示，目前已有的疫苗中，仍有疫苗对预防上述四周突变株有足够的保护力。英国的单剂疫苗接种率已达65%，高于美国。根据英国公共卫生部的数据，英国目前使用的阿斯利康疫苗和辉瑞疫苗对预防Delta突变株感染住院的保护力均超过90%。

该研究指出，Alpha突变株（B.1.1.7）的感染比例在美国迅速下降，从4月的70%，降到了6周后的42%。相比第一代印度突变株B.1.617，第二代突变株B.1.617.2（即Delta突变株）的突变数量显著增加。

福奇博士的这个论断是基于最新的病毒株测序显示，最近两周（截止到6月19日），Delta突变株已经占到美国感染新冠毒株的20%。图源：Eric Topol推特如果应对Delta突变株？2021年6月14日，Lancet发表了爱丁堡大学重磅文章报道了在苏格兰地区接种阿斯利康和辉瑞/BioTech疫苗对预防Delta突变株（第二代印度突变株B.1.617.2）的真实世界保护力。4个需要重点关注的突变株6月21日，世界卫生组织（WHO）公布，Delta突变株已经蔓延到了世界上92个国家/地区。其他突变株传播系数Rt基本都低于1。

但部分疫苗保护力则明显不足。研究分析了EAVE II系统今年4月1日至6月6日19,543个SARS-CoV-2感染病例和377个住院病历，指出疫苗接种的保护力在第一剂接种后28天后显现出来，研究应用S基因阳性PCR鉴别突变株和非突变株感染，发现：接种两剂辉瑞/BioTech疫苗对非突变株的保护力为92%，对预防感染Delta突变株保护力为79%。对Furin（弗林蛋白酶）切割位点和RBD突变L452R，E484Q以及P681R进行结构分析，发现这些突变可能导致RBD与ACE2结合能力增加，S1-S2切割的速率增加，由此导致病毒复制能力和传染性增强。福奇博士：新冠病毒Delta突变株构成新的最大威胁 2021-06-23 13:47 · wnnd 警惕新冠病毒Delta突变株，疫苗接种仍然是我们最好、也是目前唯一的预防工具。

主要州的不同突变株变化情况，紫色为Delta突变株Delta突变株的Rt高于1Delta突变株到底有多厉害？Delta突变株是印度第二代突变株B.1.617.2。印度突变株第二代与第一代的差别2021年6月13日，Eric Topol在推特更新总结了有四种世界卫生组织重点关注突变株（VOC）的特征。

目前每日新增病例中Alpha（B.1.1.7）约为5000例，Delta接近2000例。而Delta明显高于1，目前主要在未接种疫苗人群中流行。

对于应对方案，Helix的Dr. Lee说：At the end of the day, being vaccinated is still the best -- and potentially, at this point, the only -- tool we have, 归根到底，疫苗接种仍然是我们最好、也是目前唯一的工具。Delta快速增长中也显示出欺软怕硬的特征，即Delta突变株在疫苗接种率低的地区快速蔓延，而在疫苗接种率高的地区则蔓延较慢。但从5月8日发现15位接种阿斯利康疫苗者感染了Delta突变株后，立即将其定义重点关注突变株（VOC），并一再推迟重新开放。目前Delta突变株已经占到了英国检出病毒株的95%以上，并且导致英国感染和病死人数均再次持续增长。本文转载自Hanson临床科研微信公众号2021年6月21日，白宫首席医学顾问、美国国立卫生研究院（NIH）过敏和传染病研究所所长福奇博士（Dr. Fauci）表示，新冠病毒Delta突变株（B.1.617.2，即印度第二代突变株）构成新的最大威胁。2021年6月22日，Trevor Bedford更新了美国突变株流行情况。

疫苗对于人类的保护力不仅仅局限于预防感染Delta突变株，更在于降低病情危重和病死。Delta在各个主要州以0.26-0.56/周的速率增长。

B.1.617突变株具有共同的特征性S抗原（包括RBD内）突变D111D，G142D，D614G，L452R，E484Q和P681R。Delta突变株具有高于Alpha（B.1.1.7）突变株的传播特征、和与B.1.351类似最高的对中和抗体的抵抗特征。

但仍然无法阻止Delta突变株的蔓延。它虽然没有B.1.617的E484Q，但增加了新突变T478K。

最近两周，英国平均新增感染人数较两周前增长了91%，病死人数增长了25%。其传播性比Alpha突变株还高60%，对中和抗体的抵抗特征与最高的B.1.351类似。目前Delta的增长速率为0.61，Gamma为0.22。2021年6月21日，Helix公司在medRxiv上传了一篇文章，对福奇博士的论断做出佐证。

相比之下，Delta（B.1.617.2）和Gamma（P.1）突变株占比迅速上升。目前美国95%新检出感染为较严重的VOC突变株感染

这意味着，中国迎来了首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。在复星凯特的阿基仑赛注射液之外，国内另一位细胞治疗玩家药明巨诺带来的瑞基仑赛也已于2020年 6月申报上市，预计很快将获批上市。

尽管阿基仑赛注射液成为我国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品，然而首发能否令复星凯特处于CAR-T领域的优势地位仍然尚未可知。当前CD19为最热门的细胞治疗靶点，同质化问题较为严重。

群雄逐鹿时代即将来临，国内细胞治疗领域的未来发展，值得期待。科济药业CT053预计将于 2022年上半年在国内申请上市。据弗若斯特沙利文分析，中国CAR-T疗法的市场规模将由2021年的2亿人民币增长至53亿人民币，并于2030年增长到289亿人民币。据媒体报道，在中国 357项的CAR-T临床试验中，涉及CD19靶点的试验就高达175项。

根据复星凯特此前公布的信息，阿基仑赛注射液被开发用于治疗两线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL，复星凯特拥有其在中国包括香港、澳门的商业化权利，并于中国境内（不包括港澳台）进行本地化生产。中国首款CAR-T细胞治疗产品正式获批 2021-06-23 09:02 · wnnd 中国迎来首款CAT-T细胞治疗产品 6月22日，国家药监局（NMPA）官网公示显示，复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基伦赛注射液（axicabtagene ciloleucel）已正式获批。

同一年时间，Yescarta率先获得FDA批准上市，成为首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物，并相继在欧洲、加拿大等地获批上市。阿基仑赛注射液是复星凯特于2017年初从吉利德子公司Kite Pharma引进的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品Yescarta。

根据近期《NatureReviewsDrugDiscovery》的报告，在全球2000多种细胞疗法中，CAR-T仍然占据主导地位，并且在过去FDA批准的5款CAR-T细胞疗法中，有4款是针对CD19靶点。另外，传奇生物的cilta-cel 或将于今年年底前在美国上市，并在下半年在中国递交上市申请。

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